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市中医院GCP机构临床试验量值排行越居全省中医系统前列
发布日期:2024-03-25 15:17:23 信息来源:市中医院 阅读次数: 字号:【

近日,2023年度全国GCP机构临床试验量值排行榜发布,连云港市中医院在全国中医医院排名第47位,位居江苏省第4位。

《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,数据均来源CDE”药物临床试验登记与信息公示平台”,一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。

市中医院药物临床试验起步于2016年,2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定,肿瘤科、内分泌科、消化科、呼吸科、心血管内科、泌尿外科、骨伤科、神经内科、康复科、肛肠科、肾内科等11个药物临床试验专业获得认证。2018年12月完成医疗器械临床试验机构备案,共备案33个专业。现机构已完成多项药物上市后再评价项目及中药保护品种等研究,长期承担II、III、IV期新药临床试验和医疗器械、诊断试剂临床试验。2023年3月26日,成功获批“国家特殊医学用途配方食品临床试验机构”。机构自创建以来,秉持“以项目质量为核心”的发展理念,采取一系列管理措施持续提升临床试验效率和质量,如采取扩大宣传和对外交流,与知名研发企业建立战略合作,优先立项审核,伦理审查前置,加快合同审核签署,缩短项目启动时间,建立覆盖临床试验全流程制度体系并不断修订完善,多种方式开展在研项目质控工作等一系列举措。

市中医院将以此为契机,GCP平台坚持以临床需求为导向,促进医院临床研究和成果转化能力双提升,为我国药品研发贡献智慧和力量。